Pfizer solicita autorización de vacuna para niños desde seis meses
La farmacéutica estadounidense Pfizer y su socia BioNtech solicitaron la autorización de emergencia en Estados Unidos de su vacuna contra el Covid-19 para niños de entre seis meses y cinco años, anunciaron las compañías en un comunicado.
"Tras una solicitud de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), las empresas han iniciado una presentación para modificar la autorización de uso de emergencia, para incluir a niños de entre seis meses y cinco años, en respuesta a una urgente necesidad", aseguran.
De aprobarse, esta sería la primera vacuna contra el coronavirus para niños de esas edades.
Poco después de darse a conocer el anuncio, la FDA convocó para el 15 de febrero la reunión de su comité asesor para revisar los datos aportados por Pfizer para la vacuna de niños de seis meses a cinco años.
"Tener una vacuna segura y eficaz disponible para los niños de este grupo de edad es una prioridad para la agencia y estamos comprometidos con una revisión oportuna de los datos", aseguró Janet Woodcock, comisionada en funciones de la FDA, en otro comunicado. EFE
Para más información, puede consultar el siguiente comunicado: https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-initiate-rolling-submission-emergency
Foto: EFE